职位描述
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岗位职责:1、协助质量授权人完善公司的质量管理体系;
2、组织制定和修订各类GMP文件;
3、按照公司GMP文件要求,对物料采购、仓储、车间生产、产品检验等进行有效的质量监控;
4、负责GMP的验证工作(包括工艺、设备、清洁方法、厂房设施等),制定年度验证工作主计划以及项目验证计划,制定验证方案,并协调、推进各项验证工作,完成验证报告;
5、组织对有关原辅料及直接接触药品的包装材料供应商的质量保证能力进行考察、确认;
6、负责协调、处理相关偏差、质量事故、不合格物料、不合格品等;
7、组织对各项工艺技术指标、检验数据进行汇总分析,对生产情况进行评价,发现问题及时提出改进措施并组织实施;
8、定期组织对公司执行GMP情况进行自检;
9、负责组织对员工的GMP培训。
任职资格:1、生物科学、生物制药、生物工程相关专业本科及以上学历;
2、五年以上药品生产和质量管理相关工作经验,至少二年QA管理经验;
3、熟知中国、FDA、欧盟、ICH药品生产质量相关法规和GMP认证标准。工作时间:上六休一,八小时工作制
工作地点
地址:济宁兖州区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
山东斯美欣药业有限公司
- 医疗设备·器械
- 100-199人
- 私营·民营企业
- 济宁市高新开发区黄屯镇第七工业园区